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**藥監(jiān)局:新版化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)下月上線運(yùn)行

作者:     發(fā)布日期: 2022-09-29     二維碼分享

  廣州日?qǐng)?bào)訊 (全媒體記者 涂端玉)近日國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于新版國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告(2022年第44號(hào))》稱:為加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,提高化妝品不良反應(yīng)報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作效率,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)完善,新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線運(yùn)行。

  據(jù)悉,自2022年10月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)通過國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線報(bào)告條件的化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報(bào)表向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,由其代為在線提交報(bào)告。其他單位和個(gè)人可以向化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人報(bào)告化妝品不良反應(yīng),也可以向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者市縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告,由上述企業(yè)或者單位代為在線提交報(bào)告。

  國(guó)家藥監(jiān)局表示,國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)新注冊(cè)用戶可以在系統(tǒng)登錄頁面(https://caers.adrs.org.cn/adrcos/)點(diǎn)擊“基層機(jī)構(gòu)注冊(cè)”提交注冊(cè)申請(qǐng),填寫有關(guān)信息。

(責(zé)任編輯:施曉娟)

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